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食藥監總局:天津產問題銀翹解毒片未在大陸銷售

時間:2016-04-24 09:43 作者:admin 點擊:收藏 挑錯
食藥監總局:天津產問題銀翹解毒片未在大陸銷售 法制晚報訊 今天上午,國度食藥監總局發布通報稱,此前香港衛生署通報稱天津一制藥廠生產的“銀翹解毒片”被檢出含有微量撲熱息痛檢出微量撲熱息痛,系藥品生產企業清場不徹底導致的交叉熏染,涉事產品未在中國
食藥監總局:天津產問題銀翹解毒片未在大陸銷售

  法制晚報訊 今天上午,國度食藥監總局發布通報稱,此前香港衛生署通報稱天津一制藥廠生產的“銀翹解毒片”被檢出含有微量撲熱息痛檢出微量撲熱息痛,系藥品生產企業清場不徹底導致的交叉熏染,涉事產品未在中國大陸區域銷售。 dedecms.com

  藥企清場不徹底導致交叉傳染 本文來自織夢

  日前,香港衛生署傳遞稱,香港衛生署抽樣檢討發現,天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠出產的“銀翹解毒片”含有微量撲熱息痛檢出微量撲熱息痛。

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  據法晚記者(微信公號ID:fzwb_52165216)領會,涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠在香港注冊的藥品,涉事產品于2014年6月臨盆,共計46箱,銷往香港地域31箱,庫存15箱,有用期至2018年6月16日。香港明華公司為其經銷代辦署理商。隆順榕制藥廠在年夜陸區域銷售的銀翹解毒片與在香港銷售的涉事產品不在一條生產線生產,涉事產品不在中國大陸地域銷售。 本文來自織夢

  食藥監總局經觀察稱,隆順榕制藥廠生產的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機,精制銀翹解毒片核準的處方中含有撲熱息痛60mg/片,因清場不徹底導致產品交織污染。 織夢好,好織夢

  兩年前曾住手銷售該批產品

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  憑據國家食藥監總局的通報顯示,2014年11月,企業檢修發現批號為MH-151的銀翹解毒片含有微量撲熱息痛。隆順榕制藥廠于2014年12月11日通知香港明華公司中斷銷售該批產品,當場封存,并舉行銷毀。隆順榕制藥廠將庫存的15箱該批次產品做了銷毀處置。

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  據香港明華公司2016年4月20日致天津中新藥業團體股份有限公司函稱,明華公司在銷毀了一部門涉事產品之后,將殘剩部門產物送樣至噴鼻港尺度與檢定中間有限公司查驗,因未檢出撲熱息痛,香港明華公司在未通知隆順榕制藥廠的環境下再次發賣了涉事批次產物,導致了本次事務。

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  涉事藥廠停產整理 copyright dedecms

  食藥監總局在通報中指出,隆順榕制藥廠在藥品生產過程中因清場不徹底導致藥品交叉污染,是違反藥品生產質量經管規范的嚴重質量事務,反映出該企業在質量辦理方面存在嚴重缺陷。 織夢好,好織夢

  現在,食藥監總局已要求天津市市場和質量監視治理委員會責令隆順榕制藥廠停產整頓,徹底召回涉事產品,并對其違反藥品GMP等違法生產行為立案調查;擴大對該企業相關產品的抽驗批次,有關信息實時向社會發布。

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  對于香港明華公司私行銷售已召回產操行為,食藥監總局已轉達香港衛生署。 本文來自織夢

  涉事藥企停牌 織夢內容管理系統

  在銷往香港的 “銀翹解毒片”被檢出撲熱息痛的動靜曝光后,4月20日,中新藥業發布公告公布停牌。越日,中新藥業發布通告暗示,涉事藥品生產廠家為中新藥業隆順榕制藥廠,經由其注冊持有人“明華公司”在港銷售。“明華公司”自愿從消費者手中回收上述批次的中成藥。

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  通知布告稱,此次調查涉及產品數目為3000多盒。今朝,該公司已啟動調查法式,并與署理商香港明華公司核實事宜顛末,詳細情形尚在調查歷程中。

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  4月21日,中新藥業股票復牌,跌幅一度靠近8%,收盤報17.12元/股,跌幅6.96%。22日,中新藥業再次頒布發表停牌。

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  香港衛生署:撲熱息痛不適當服用可使肝臟及腎臟受損 copyright dedecms

  4月18日,香港衛生署公布布告稱,在市場監測收羅長城牌銀翹解毒片樣本經當局化驗所化驗后,發現含有微量撲熱息痛。初步伐查顯示,該中成藥于內地制造,經其注冊持有人明華公司入口當地銷售。明華公司自愿從消費者接納上述批次的中成藥。 內容來自dedecms

  法晚記者(微信公號ID:fzwb_52165216)從香港衛生署獲悉,按照產品標簽顯示,上述中成藥用于紓緩發燒、頭痛及咳嗽。明華已設立熱線解答相關查詢。

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  香港衛生署談話人說:“一樣平常而言,在本港銷售的中成藥不該含有西藥身分,我們會緊密親密監察收受接管情形。至今,香港衛生署未接獲相關不良反映陳述,正繼續查詢拜訪個案。”

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  該講話人稱,撲熱息痛遍及用作退燒及鎮痛,不恰當服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標示的建議服用量,對消耗者所組成的康健風險為低。 copyright dedecms

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